Info-Direkt

🔒
❌ About FreshRSS
There are new articles available, click to refresh the page.
Before yesterdayLäkemedelsverket - senaste pressmeddelandena

Läkemedelsverket stänger två apotek efter allvarliga brister

Läkemedelsverket har beslutat om tillfällig stängning av två apotek i Stockholm på grund av allvarliga brister i verksamheten. Beslutet omfattar två apotek som drivs av företaget Fridhemsplans Apotek AB. De båda apoteken heter S:t Eriks Apotek och Al-Wasty Apotek i Sätra.

Ny omvärldsanalys inför handlingsplan NLS 2021

Genom den Nationella läkemedelsstrategin, NLS, samordnas sedan 2011 en rad utvecklingsinsatser inom den svenska läkemedelssektorn. Inför fastställandet av en handlingsplan för 2021 har medverkande parter bidragit med omvärldsanalyser och förslag på vilka frågor NLS ska prioritera.

EMA inleder en tredje utredning av vaccin mot covid‍-‍19

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har påbörjat ytterligare en utredning av ett vaccin mot covid-19. Denna ansökan har lämnats in av företaget Moderna Biotech Spain, S.L. Granskningen kommer att ske löpande genom en så kallad ”rolling review” för att påskynda bedömningen. I nuläget går det inte att dra några slutsatser om vaccinets säkerhet eller effektivitet.

Fördjupad säkerhetsuppföljning av vacciner mot covid-19

Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att fördjupa säkerhetsuppföljningen av kommande vacciner mot covid-19. Detta innebär bland annat att myndigheten ska arbeta för att öka och förbättra inrapporteringen av misstänkta biverkningar och förbereda för registeranalyser och fördjupade studier.

Två ansökningar inlämnade för vaccin mot covid-19

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har tagit emot två ansökningar om godkännande av vaccin mot covid-19. Ansökningarna avser två av de tre vaccinerna som sedan en tid genomgår löpande granskning. Företagen bakom ansökningarna är Pfizer/BioNtech och Moderna.

EMA inleder en fjärde utredning av vaccin mot covid‍-‍19

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har påbörjat ytterligare en utredning av ett vaccin mot covid-19. Denna ansökan har lämnats in av företaget Janssen Vaccines & Prevention B.V. Granskningen kommer att ske löpande genom en så kallad ”rolling review” för att påskynda bedömningen. I nuläget går det inte att dra några slutsatser om vaccinets säkerhet eller effektivitet.

Läkemedelsverket lämnar redovisning av regeringsuppdrag

Regeringen gav den 12 mars Läkemedelsverket i uppdrag att öka samordningen rörande tillgång till läkemedel av central betydelse under coronapandemin. Läkemedelsverket har lämnat in sin rapport och förslag till regeringen.

Läkemedelsverket förbättrar information om läkemedelsbrist

Läkemedelsverket har genomfört en rad förbättringar som underlättar möjligheterna till bättre informationsgivning kring restanmälda läkemedel.

EMA rekommenderar godkännande av Pfizer/BioNTechs vaccin mot covid-19

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar ett villkorligt godkännande för vaccinet Comirnaty. Vaccinet från Pfizer/BioNTech är det första vaccinet mot covid-19 som rekommenderas för godkännande i EU. Nästa steg är att EU-kommissionen formellt måste godkänna vaccinet innan det kan börja användas.

❌