Den svenska tillverkaren Bohus BioTech AB har genomfört en korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden för hyaluronsyrebaserade produkter för gråstarr- och brytningskirurgi.
Läkemedelsverket har fått information om att det fortfarande saknas registreringar för en stor mängd andningshjälpsprodukter/ventilatorer som har återkallats. Viktigt att vårdgivare och privatpersoner registrerar sina återkallade produkter på Philips webbplats.
Företaget Invacare AB varnar för att framhjulen på rollatorer av modellen Futura löper ökad risk att lossna. Risken gäller produkter som tillverkats före april 2015, när en konstruktionsändring gjordes. Den gäller inte för produkter som åtgärdades 2016, då företaget bytte ut framgafflarna på ett större antal av dessa rollatorer.
Läkemedelsverket har den 31 augusti 2020 beslutat att batterihusen Stryker SmartLife Large Aseptic Housing inte får tillhandahållas på den svenska marknaden. Det finns risk för att batterihusen går sönder i samband med ortopediska operationer Batterihusen används till benborrar, -sågar och liknande. Förbudet gäller fram till dess att tillverkaren har modifierat konstruktionen så att risken har eliminerats.
Läkemedelsverket har beslutat att tillverkaren ska återkalla de automatiska hjärtstartare (AED) av modellerna Telefunken och HeartReset AED som sålts efter 18 juli 2016. Det är hjärtstartare av den typ som kan finnas på arbetsplatser och i offentliga lokaler. Läkemedelsverket har tidigare fattat beslut om marknadsförbud och uppmanat till att upphöra med användningen av dessa hjärtstartare då funktionen inte har kunnat säkerställas.
Batteriladdaren har en svaghet i sin konstruktion vilket gör att den lätt gått sönder. En skadad batteriladdare som sitter i vägguttaget kan vara strömförande och orsaka allvarlig personskada. Alla som har en t:slim X2 insulinpump uppmanas därför att kontakta sin vårdgivare eller återförsäljare för att byta ut batteriladdaren.
Det finns risk för att defibrillatorer tillverkade av företaget Medtronic Inc kan laddas ur inom en dag till ett par veckor. Läkemedelsverket anser att Medtronic Inc inte följt vedertagen procedur för säkerhetsrapportering och har startat ett tillsynsärende mot företaget. Hittills har inga dödsfall eller bestående skador inträffat till följd av detta problem.
Företaget Invacare AB varnar för att framhjulen på rollatorer av modellen Futura löper ökad risk att lossna. Risken gäller produkter som tillverkats före april 2015, när en konstruktionsändring gjordes. Den gäller inte för produkter som åtgärdades 2016, då företaget bytte ut framgafflarna på ett större antal av dessa rollatorer.