Som en försiktighetsåtgärd har Folkhälsomyndigheten beslutat om ett uppehåll i användningen av Astra Zenecas vaccin mot covid-19 tills den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) utredning om misstänkta biverkningar är klar.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s och Läkemedelsverkets utredning har pågått intensivt sedan slutet av förra veckan efter rapporter om misstänkta biverkningar om blodpropp och blödning hos individer som vaccinerats med AstraZenecas vaccin mot covid-19.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar ett villkorat godkännande för Janssens vaccin mot covid-19. EU-kommissionen väntas fatta det formella beslutet om villkorat godkännande inom kort. Det blir då det fjärde vaccinet mot covid-19 som är godkänt för användning i EU.

Läkemedelsverket har den 15 februari beslutat om förbud mot en tillverkare att släppa ut och tillhandahålla kapslar innehållande extrakt av tranbär som medicinteknisk produkt, på den svenska marknaden. Produkten marknadsförs som en CE-märkt medicinteknisk produkt till svenska konsumenter och anges förebygga och behandla urinvägsinfektion.

Läkemedelsverket kommer från och med idag att presentera inrapporterade misstänkta biverkningar av vaccinerna mot covid-19 på ett tydligare sätt som ger en mer representativ bild av rapporteringsläget. Uppdateringen kommer att göras veckovis på Läkemedelsverkets webbplats. Tidigare har antalet handlagda rapporter presenterats dagligen.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har idag publicerat sina månadsvisa säkerhetsrapporter för två av vaccinerna mot covid-19, Comirnaty (Pfizer BioNTech) och Covid-19 Vaccine Moderna (Moderna). För båda vaccinerna förblir den rekommenderade användningen oförändrad, liksom bedömningen av vaccinernas nytta i förhållande till risken för biverkningar.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har påbörjat ytterligare en löpande granskning (rolling review) av ett vaccin mot covid-19. Det handlar om vaccinet Sputnik V som utvecklas av ryska Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology. I nuläget går det inte att dra några slutsatser om vaccinets säkerhet eller effektivitet.

Läkemedelsverket föreslår idag till regeringen att avgifterna för den statliga kontrollen av läkemedel höjs. Förslaget om nya avgifter syftar till att Läkemedelsverket ska få full kostnadstäckning för sin verksamhet och därmed förutsättningar att fullgöra sina uppgifter.