Info-Direkt

🔒
❌ About FreshRSS
There are new articles available, click to refresh the page.
Before yesterdayLäkemedelsverket - senaste pressmeddelandena

EMA rekommenderar godkännande av Modernas vaccin mot covid-19

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar ett villkorligt godkännande för Modernas vaccin mot covid-19, vilket är det andra vaccinet mot covid‍-‍19 som rekommenderas för godkännande i EU. EU-kommissionen väntas fatta det formella beslutet om villkorligt godkännande av vaccinet inom kort.

Veckovis sammanställning av inrapporterade misstänkta biverkningar för coronavaccinerna

Från och med idag publicerar Läkemedelsverket veckovisa sammanställningar av inrapporterade misstänkta biverkningar av vaccin mot covid-19. Viktigt att notera är att vad som återges på sidan är inrapporterad data, som kräver närmare analys innan något eventuellt samband med vaccinet kan fastställas.

Tredje godkännandeansökan för coronavaccin inlämnad till EMA

En tredje tillverkare har ansökt om ett villkorat godkännande för ett vaccin mot covid-19. Det är ett vaccin som har utvecklats av AstraZeneca och Oxford University. Vaccinet har genomgått löpande granskning (rolling review) sedan september förra året.

Läkemedelsverket startar registerstudier för uppföljning av vacciner mot covid-19

Regeringen gav i november Läkemedelsverket i uppdrag att fördjupa säkerhetsuppföljningen av vacciner mot covid-19. Detta innebär bland annat att myndigheten ska genomföra en regelbunden och återkommande registerbaserad uppföljning och fördjupade studier med mål att öka möjligheten att upptäcka eventuella oförutsedda och sällsynta biverkningar i samband med vaccinering mot covid‍-‍19.

Inga nya biverkningar i första säkerhetsuppdateringen för Comirnaty

EMA har idag publicerat sin första säkerhetsrapport av Pfizer/BioNTechs vaccin Comirnaty. Enligt EMA har inga nya biverkningar identifierats och de säkerhetsdata om Comirnaty som samlats in sedan vaccinationsstarten, överensstämmer med kända säkerhetsprofilen för vaccinet.

EMA rekommenderar godkännande av Covid-19 vaccine AstraZeneca

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar ett villkorat godkännande för AstraZenecas vaccin mot covid-19. EU-kommissionen väntas fatta det formella beslutet om villkorat godkännande inom kort. Det blir då det tredje vaccinet mot covid‍-‍19 som är godkänt för användning i EU.

EMA inleder en femte löpande granskning av vaccin mot covid-19

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har påbörjat ytterligare en löpande granskning (’rolling review’) av ett vaccin mot covid-19, som utvecklas av företaget Novavax CZ AS. I nuläget går det inte att dra några slutsatser om vaccinets säkerhet eller effektivitet.

EMA inleder en sjätte löpande granskning av vaccin mot Covid-19

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har påbörjat ytterligare en löpande granskning (’rolling review’) av ett vaccin mot Covid-19. Detta handlar om vaccinet CVnCoV som utvecklas av företaget CureVac AG. I nuläget går det inte att dra några slutsatser om vaccinets säkerhet eller effektivitet.

Stora brister i märkning och varningstexter på kosmetiska produkter

Läkemedelsverket har granskat märkning och marknadsföring för 20 kosmetiska produkter inköpta från 10 webbutiker vilka riktar sin försäljning till den svenska marknaden. Undersökningen visade att endast 5 av 20 produkter uppfyllde kraven i regelverket.
❌