Info-Direkt

🔒
❌ About FreshRSS
There are new articles available, click to refresh the page.
☐ ☆ ✇ Nyheter, Medicinteknik, Information från Läkemedelsverket

Telefunken och HeartReset hjärtstartare återkallas

Läkemedelsverket har beslutat att tillverkaren ska återkalla de automatiska hjärtstartare (AED) av modellerna Telefunken och HeartReset AED som sålts efter 18 juli 2016. Det är hjärtstartare av den typ som kan finnas på arbetsplatser och i offentliga lokaler. Läkemedelsverket har tidigare fattat beslut om marknadsförbud och uppmanat till att upphöra med användningen av dessa hjärtstartare då funktionen inte har kunnat säkerställas.
☐ ☆ ✇ Nyheter, Medicinteknik, Information från Läkemedelsverket

Batteriladdare till t:slim X2 insulinpump kan orsaka skada - ska bytas ut

Batteriladdaren har en svaghet i sin konstruktion vilket gör att den lätt gått sönder. En skadad batteriladdare som sitter i vägguttaget kan vara strömförande och orsaka allvarlig personskada. Alla som har en t:slim X2 insulinpump uppmanas därför att kontakta sin vårdgivare eller återförsäljare för att byta ut batteriladdaren.
☐ ☆ ✇ Nyheter, Medicinteknik, Information från Läkemedelsverket

Risk för snabb batteriurladdning hos implanterade defibrillatorer

Det finns risk för att defibrillatorer tillverkade av företaget Medtronic Inc kan laddas ur inom en dag till ett par veckor. Läkemedelsverket anser att Medtronic Inc inte följt vedertagen procedur för säkerhetsrapportering och har startat ett tillsynsärende mot företaget. Hittills har inga dödsfall eller bestående skador inträffat till följd av detta problem.
☐ ☆ ✇ Nyheter, Medicinteknik, Information från Läkemedelsverket

Telefunken och HeartReset hjärtstartare ska inte användas

Läkemedelsverket har förbjudit försäljning av Telefunken och HeartReset och uppmanar alla som har hjärtstartare tillverkade efter den 18 juli 2016 att sluta använda dem. Hjärtstartarna har tillverkats utan giltigt CE certifikat, vilket innebär att kvalitet och effektivitet inte har kontrollerats och det finns en risk för att de inte fungerar som förväntat.
☐ ☆ ✇ Nyheter, Medicinteknik, Information från Läkemedelsverket

Kontaktlinsen 1-Day Acuvue Moist for Astigmatism återkallas

Tillverkaren Johnson & Johnson Vision Care, Inc., återkallar endagslinsen 1-Day Acuvue Moist for Astigmatism efter att främmande partiklar hittats på kontaktlinsens yta eller i blisterförpackningens vätska. Återkallandet gäller tre tillverkningsserier av kontaktlinsen. Användare uppmanas sluta använda produkten.
☐ ☆ ✇ Nyheter, Medicinteknik, Information från Läkemedelsverket

Självtester måste vara CE-märkta

Ett stort antal självtester säljs idag på olika nätsajter. Det kan handla om att testa sig för exempelvis könssjukdomar eller HIV. Men Läkemedelsverket misstänker att många av dessa självtester inte är CE-märkta och därmed inte uppfyller de säkerhetskrav som svensk lagstiftning ställer.
☐ ☆ ✇ Nyheter, Medicinteknik, Information från Läkemedelsverket

Tillverkaren Bard drar tillbaka nätimplantat för gynekologi i hela EU

Företaget C.R. Bard drar tillbaka nätimplantat för urogenital prolaps och ansträngningsinkontinens från den europeiska marknaden. Tillverkaren uppger att affärsskäl ligger bakom beslutet. Patienter som har fått implantat sedan tidigare behöver inte följas upp på något särskilt sätt enligt företagets information.
☐ ☆ ✇ Nyheter, Medicinteknik, Information från Läkemedelsverket

Steriliseringsprodukten Essure tas bort från svenska marknaden

Essure ska inte längre användas för permanent sterilisering av kvinnor. Tillverkaren har i dialog med Läkemedelsverket beslutat att ta bort Essure från svenska marknaden.
☐ ☆ ✇ Nyheter, Medicinteknik, Information från Läkemedelsverket

Biotin kan störa laboratorietester

Biotin som ingår i vissa vitaminläkemedel, vilka ges intravenöst, har visats kunna störa laboratorietester som görs i sjukvården. Det kan leda till felaktiga, falskt låga eller falskt förhöjda, testresultat.
❌