En felaktig komponent i autoinjektorn kan vara orsaken till att Emerade injektionspenna med adrenalinlösning i vissa fall inte fungerar. Även om risken är liten att injektionspennan inte fungerar som avsett, råder Läkemedelsverket de som har injektionspennan att kontakta läkare för att, i mån av tillgång, byta till annan adrenalinpenna.
Fall av godartade och maligna neoplasier har observerats hos barn och ungdomar behandlade med mekasermin. Restriktioner för användningen och utökad kontraindikation kommer därför att införas i produktinformationen.
Ett nytt sätt att ange styrka och beräkna dos för Onivyde (liposomalt irinotekan) kan leda till medicineringsfel. Här ges viktig information till förskrivare, apotekspersonal och hälso- och sjukvårdspersonal om hur säkerhetsrisker kan minskas.
Nexplanon (etonogestrel) 68 mg, ett långtidsverkande hormonellt preventivmedel som sätts in under huden, får nya uppdaterade instruktioner för att minimera risken för skador på nerver och blodkärl samt förflyttning av implantatet.
EMA rekommenderar att tillfälligt återkalla Picato (ingenolmebutat) mot aktinisk keratos, som en försiktighetsåtgärd på grund av en möjlig ökad risk för hudcancer. Patienter rekommenderas att sluta använda Picato. Behandlingsalternativ finns tillgängliga.
Frysning av infusionslösning på Ecalta (anidulafungin), 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, kan leda till uppkomst av synliga partiklar i lösningen. I motsats till vad som anges i den nu gällande produktinformationen, får den beredda infusionslösningen inte frysas. Ecalta används mot invasiva svampinfektioner.
Ett fel i en komponent i Emerade adrenalinpenna kan orsaka att en del pennor inte aktiveras som avsett. Ny information tyder på att upp till 13% av pennorna krävde onormalt hög kraft för aktivering. Läkemedelsverket råder därför patienter att kontakta sin förskrivare för att, om möjligt, byta till en adrenalinpenna av annat fabrikat.
Login
Info-Direkt